Μάθε τα πάντα για το διαδίκτυο και τα πλαστά φάρμακα

Πλαστό ή ψευδεπίγραφο είναι οποιοδήποτε φάρμακο με ψευδή παράσταση:
 
α) της ταυτότητάς του, περιλαμβανομένης της συσκευασίας και της επισήμανσής του, της εμπορικής ονομασίας, της σύνθεσης όσον αφορά οποιαδήποτε από τα συστατικά του και της δοσολογίας του, ή/και
β) της προέλευσής του, περιλαμβανομένου του παρασκευαστή, της χώρας παρασκευής, της χώρας προέλευσης, του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας, ή/και
γ) της ιστορίας του, περιλαμβανομένων των εγγράφων σχετικά με την αλυσίδα διανομής του.
 
Επομένως, τα ψευδεπίγραφα φάρμακα συνήθως περιέχουν είτε ανεπαρκείς ποσότητες της δραστικής ουσίας, είτε καμία ποσότητα αυτής (εικονικά φάρμακα), είτε τοξικές ουσίες και ως εκ τούτου η διακίνηση και κατανάλωσή τους από τους ασθενείς αποτελεί σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία.
 
 
Στατιστικά στοιχεία – εμπόριο πλαστών φαρμάκων
 
Τα τελευταία χρόνια το εμπόριο πλαστών φαρμάκων είναι ένα φαινόμενο που έχει πάρει ανησυχητικές διαστάσεις. 

Ενδεικτικά αναφέρω τα ακόλουθα στατιστικά στοιχεία που έχουν καταγραφεί σε ευρωπαϊκές και τρίτες χώρες:

• Το 2007 κατασχέθηκαν στα ευρωπαϊκά τελωνεία περισσότερα από 4.000.000 κουτιά πλαστών φαρμάκων, αριθμός ο οποίος είναι αυξημένος κατά 51% σε σύγκριση με το 2006, ενώ τους 2 τελευταίους μήνες του 2009 κατασχέθηκαν 34.000.000 πλαστά δισκία στην Ε.Ε.,
• Ένας στους πέντε Ευρωπαίους έχει δηλώσει ότι προέβη σε αγορά συνταγογραφούμενου φαρμάκου από το διαδίκτυο χωρίς συνταγή γιατρού, γεγονός που δημιουργεί ένα επικίνδυνο εμπόριο φαρμάκων ύψους 10,5 δις ευρώ ετησίως,
• Το 15% της παγκόσμιας αγοράς φαρμάκων είναι ψευδεπίγραφα, ποσοστό το οποίο ανεβαίνει στο 50% σε Αφρική και Ασία (διάγραμμα 6α-regional analysis),
• Αναμένεται το ύψος των πωλήσεων ψευδεπίγραφων φαρμάκων να ανέλθει στα 75 δις για το έτος 2010,
• Έχει διαπιστωθεί ότι τα πλαστά φάρμακα προορίζονται κυρίως για ασθένειες όπως στυτική δυσλειτουργία, υπερχοληστερολαιμία, χρόνιο άσθμα, αλωπεκία, καθώς επίσης περιλαμβάνουν αντιφλεγμονώδη, αντιψυχωσικά, αντιπηκτικά, φάρμακα για την απώλεια βάρους, ακόμα και αντικαρκινικά.  Η θεραπευτική αγωγή με τέτοια παραποιημένα φάρμακα έχει αποβεί μοιραία σε αρκετές περιπτώσεις.

 
 
Εμπόριο πλαστών φαρμάκων και διαδικτυακά φαρμακεία
 
Αδιαμφισβήτητο γεγονός είναι πλέον η συσχέτιση της διακίνησης πλαστών φαρμάκων με το διαδίκτυο, εφόσον η τελευταία έρευνα της Ε.Ε. αποδεικνύει ότι το 80% των πλαστών φαρμάκων διακινούνται μέσω του διαδικτύου, και μάλιστα από ιστοτόπους που αποκρύπτουν την πραγματική γεωγραφική τους διεύθυνση. 

Παρά το γεγονός ότι έχουν υιοθετηθεί κάποια μέτρα ώστε οι ασθενείς να πιστοποιούν ποια είναι τα εγκεκριμένα διαδικτυακά φαρμακεία κάθε χώρας, εντούτοις οι συμμετέχοντες στο εμπόριο πλαστών φαρμάκων έχουν βρει τρόπους να παραποιήσουν ακόμα και τα επίσημα λογότυπα και έτσι οι ασθενείς δεν μπορούν με ασφάλεια να διαχωρίσουν τους επίσημους και εγκεκριμένους ιστοτόπους από τους μη εγκεκριμένους. 

Εκτός των άλλων, γίνεται σαφές ότι οι ασθενείς δεν μπορούν και δεν πρέπει να φέρουν ευθύνη για τη διασφάλιση της εγκυρότητας ή πιστότητας των διαδικτυακών φαρμακείων και των ιστοτόπων τους.  Αυτό είναι ευθύνη των αρμόδιων εθνικών αρχών κάθε χώρας αλλά και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
 
Επί του παρόντος η λειτουργία διαδικτυακών φαρμακείων επιτρέπεται μόνο σε 4 κράτη μέλη: Γερμανία, Ολλανδία, Πορτογαλία και Ηνωμένο Βασίλειο (ΤΑBLE 8 AND CHART 11 – INTERNET PHARMACIES).  Ενδεικτικά αναφέρεται ο όγκος πωλήσεων στα μεγαλύτερα διαδικτυακά φαρμακεία της Ευρώπης που εδρεύουν ως επί το πλείστον στις προαναφερόμενες χώρες (Figure 6 – Europe’s leading pureplay internet…).

  Οι πωλήσεις από τα εν λόγω φαρμακεία θα ανέλθουν στο ποσό των 2 δις ευρώ για το έτος 2010, με το μεγαλύτερο τζίρο να παρατηρείται στη Γερμανία και στη συνέχεια στην Ολλανδία, Πολωνία, Ελβετία και Ηνωμένο Βασίλειο (Figures 2 and 3 – Internet pharmacies should not be ignored). 

Τα τελευταία στατιστικά στοιχεία δείχνουν ξεκάθαρα αυξημένα ποσοστά εμπορίου πλαστών φαρμάκων σε 2 από αυτές τις χώρες, τη Γερμανία και Ολλανδία, γεγονός που αποδεικνύει ακράδαντα την αποτυχία των ελέγχων και των νομοθετικών ρυθμίσεων που ελήφθησαν για την αντιμετώπιση του προβλήματος. (TABLE 3.1 – Description of degree of regulation…). Έρευνα που πραγματοποιήθηκε σχετικά με τη λειτουργία των διαδικτυακών φαρμακείων στις χώρες αυτές, αποκάλυψε τα εξής:

• Το 95.6% των διαδικτυακών φαρμακείων λειτουργούν παράνομα
• Το 90.3% των ιστοτόπων δεν απαιτούν την καταχώρηση συνταγής για την αγορά φαρμάκου
• Το 86% των σφραγίδων που πιστοποιούν την εγκυρότητα του φαρμακείου είναι πλαστές
• Το 50% των φαρμάκων που προέρχονται από διαδικτυακά φαρμακεία είναι ψευδεπίγραφα.

1. Ανακάλυψη ιστοτόπου εγγεγραμμένου στη Ρωσία, στον οποίο είχε παραποιηθεί το λογότυπο του PGEU.  Το λογότυπο παρέπεμπε τον ασθενή σε πιστοποιητικό που έφερε υπογραφή και πιστοποίηση από τον PGEU, με τον ισχυρισμό ότι όλα τα προϊόντα προς πώληση στον συγκεκριμένο ιστότοπο είναι εγκεκριμένα από τον PGEU. 
2. Στις ΗΠΑ ανακαλύφθηκε η πώληση πλαστού φαρμάκου (Alli) για την απώλεια βάρους.  Μετά από ανάλυση του προϊόντος διαπιστώθηκε ότι περιείχε την ουσία σιβουτραμίνη, αντί της ορλιστάτης που θα έπρεπε να περιέχει.
3. Στην Κορέα κατασχέθηκε Viagra το οποίο περιείχε 317mg της δραστικής ουσίας σιλδεναφίλης, δηλαδή ποσότητα υπερ-τριπλάσια της κανονικής δόσης.
4. Παρτίδα Viagra που εντοπίστηκε στην Ουγγαρία δεν περιείχε καθόλου σιλδεναφίλη.  Η σύνθεσή της ήταν ένα ¨κοκτέιλ¨ αμφεταμινών και διεγερτικών ουσιών.
5. Περισσότερο από το 1/3 των φαρμάκων για την ελονοσία είναι πλαστά, οδηγώντας στην ανεπαρκή προστασία των φτωχών πληθυσμών από τη νόσο αλλά και την απώλεια ζωών

1. Παντελής έλλειψη διαπροσωπικής επαφής του ασθενή με το γιατρό ή/και φαρμακοποιό με αποτέλεσμα να τίθεται θέμα αμφισβήτησης της καταλληλότητας του φαρμάκου για το συγκεκριμένο ασθενή,
2. Πιθανές απορίες του ασθενή σχετικά με τις παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου μένουν αναπάντητες, με αποτέλεσμα να διακυβεύεται η υγεία του,
3. Απουσία εγγύησης ότι το προϊόν ανταποκρίνεται στις απαραίτητες προδιαγραφές ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας,
4. Ο ιστότοπος από τον οποία γίνεται η παραγγελία πιθανώς να αντιστοιχεί σε προμηθευτή άλλης χώρας, και ως εκ τούτου το φάρμακο θα φέρει επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης σε γλώσσα μη κατανοητή από τον ασθενή,
5. Ο ασθενής πιθανώς να λαμβάνει ήδη φάρμακο με την ίδια δραστική ουσία με αυτό που παρήγγειλε ως ¨νέο¨ και έτσι να δημιουργηθεί σοβαρότατο πρόβλημα υπερδοσολογίας,
6. Φάρμακο από άλλη χώρα πιθανώς να έχει την ίδια εμπορική ονομασία με κάποιο άλλο, αλλά να περιέχει διαφορετική δραστική ουσία,
7. Η διαφήμιση στον ιστότοπο πιθανώς να μην υπόκειται σε έλεγχο από εθνικές αρμόδιες αρχές και να περιέχει παραπλανητικά και ψευδή πληροφοριακά στοιχεία όσον αναφορά στην ένδειξη και τις επιδράσεις του φαρμάκου,
8. Το προϊόν μπορεί να μην περιέχει δραστική ουσία αλλά εικονικό φάρμακο ή/και τοξική ουσία, ωστόσο η συσκευασία του να δείχνει αυθεντική με σκοπό την παραπλάνηση του ασθενούς,
9. Απουσία εγγύησης για τις συνθήκες φύλαξης του φαρμάκου, τόσο κατά την αποθήκευσή του όσο και κατά τη διακίνησή του.

• Εντός του 2010, το Τμήμα Ηλεκτρονικού Εγκλήματος του Ηνωμένου Βασιλείου, σε συνεργασία με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων της χώρας (MHRA) και την Interpol, σταμάτησαν τη λειτουργία 183 ιστοτόπων που πωλούσαν ψευδεπίγραφα φάρμακα για στυτική δυσλειτουργία, απώλεια βάρους, αναλγητικά, στεροειδή, και αντικαταθλιπτικά, συνολικής αξίας £1,62 εκατ.

• Νέα έρευνα στο Ηνωμένο Βασίλειο αποκάλυψε πως 15% των Βρετανών παραδέχτηκαν ότι έχουν παραγγείλει συνταγογραφούμενα φάρμακα από το διαδίκτυο χωρίς ιατρική συνταγή.  Το 33% των ερωτηθέντων πιστεύει πως τα φάρμακα που είναι διαθέσιμα από το διαδίκτυο είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.  Επιπρόσθετα, το 25% των παθολόγων ανέφεραν ότι παρείχαν αγωγή σε ασθενείς που παρουσίασαν παρενέργειες μετά από χρήση φαρμάκων που αγόρασαν από το διαδίκτυο.  Μετά από τα ευρήματα αυτά, το MHRA προέβη σε εκστρατεία για την καταπολέμηση του προβλήματος, περιλαμβάνοντας μέτρα όπως διαφημίσεις και ανάρτηση πόστερ σε 3000 περιοχές του Ηνωμένου Βασιλείου.

• Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει ξεκινήσει και εφαρμόζει τη διαδικασία ελέγχου των διαδικτυακών φαρμακείων, με την εφαρμογή ενός λογότυπου στις ιστοσελίδες τους, με το οποίο ο ασθενής θα ανακατευθύνεται σε εγκεκριμένο ιστότοπο σε επίπεδο κράτους μέλους και θα μπορεί να ελέγχει τη γνησιότητα του λογότυπου, τον αριθμό εγγραφής του φαρμακείου, τα στοιχεία του φαρμακοποιού, κ.ά. 

 
 
Αντιμετώπιση του προβλήματος
 
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναγνωρίζοντας την αναγκαιότητα λήψης μέτρων, προσπαθούν σε συνεργασία με τα κράτη μέλη να προβούν σε υιοθέτηση πακέτου μέτρων με σκοπό τη βελτίωση της αστυνόμευσης, την αυξημένη επιτήρηση, και τον καθορισμό ποινών για τους παραβάτες. 

Η διακίνηση πλαστών φαρμάκων δεν είναι απλά πταίσμα…είναι εγκληματική ενέργεια και οι ποινές θα πρέπει να ανταποκρίνονται στην ενέργεια αυτή. 

Παράλληλα, οι φαρμακοβιομηχανίες προσπαθούν να εφεύρουν τρόπους εφαρμογής συγκεκριμένων χαρακτηριστικών στα προϊόντα, τα οποία θα είναι δύσκολο να αντιγραφούν. Η τεχνολογία είναι το μέσο που βοηθάει προς αυτή την κατεύθυνση, μέσο το οποίο διαδραματίζει πρωτεύοντα ρόλο στον καθορισμό υποχρεωτικών χαρακτηριστικών ασφάλειας που θα εγγυώνται την ταυτοποίηση, την εξακρίβωση της γνησιότητας και την ανιχνευσιμότητα των φαρμάκων. 

Επί του παρόντος είναι διαθέσιμες 3 μέθοδοι με σκοπό την παροχή γνησιότητας και ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων:

1. Tamper-evident packs: προσεχτικός σχεδιασμός της συσκευασίας με ιδιαίτερα χαρακτηριστικά που να προσδίδουν ιδιαιτερότητα σε αυτήν και να είναι δύσκολο να αντιγραφούν,
2. Χρήση κωδικού αριθμού (serial number): η εκτύπωση μοναδικού κωδικού σειράς σε κάθε συσκευασία, ο οποίος θα καταγράφεται σε βάση δεδομένων και θα αναγνωρίζεται στη φάση της διανομής του από το φαρμακοποιό.  Συσκευασία φαρμάκου με τον ίδιο αριθμό θα αναγνωρίζεται αυτόματα ως ύποπτη,
3. Διασφάλιση αυθεντικότητας: εφαρμογή μεθόδων με στόχο την χάραξη ή/και εντύπωση μοναδικών σφραγίδων, γραμμωτών κωδικών (bar codes),  ολογραμμάτων, υδατογραφημάτων κ.λπ. έτσι ώστε να είναι δύσκολο να αντιγραφούν.

 
Ωστόσο, οι μέθοδοι αυτές δεν διασφαλίζουν πέραν πάσης αμφιβολίας την αποφυγή δημιουργίας πλαστών φαρμάκων, αφού το κύκλωμα παράνομου εμπορίου φαρμάκων έχει καταφέρει να εισχωρήσει στην τεχνογνωσία και μεθοδολογία που εφαρμόζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες. 

Τρανή απόδειξη είναι το γεγονός ότι αριθμός ψευδεπίγραφων φαρμάκων για τη στυτική δυσλειτουργία εντοπίστηκε σε ράφια φαρμακείων πριν από το γνήσιο γενόσημο προϊόν.
 
 
Συμπέρασμα - επίλογος
 
Η πρόληψη της εισόδου των ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού αποκτά ολοένα και μεγαλύτερη προτεραιότητα μεταξύ των θεμάτων που απασχολούν τους Ευρωπαίους πολίτες. 

Οι ασθενείς έχουν το απαράβατο δικαίωμα να γνωρίζουν τον κίνδυνο που ελλοχεύει για την υγεία τους η παραγγελία φαρμάκων από μη ελεγχόμενους ιστοτόπους του διαδικτύου ή από την παράνομη αλυσίδα εφοδιασμού. 
 
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή από κοινού με τα κράτη μέλη πρέπει να θεσπίσει μέτρα για να αυξήσει την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού σχετικά με τους κινδύνους που παραμονεύουν από την αγορά φαρμάκων στο διαδίκτυο. 

Στα πλαίσια της θέσπισης μέτρων, πέρα από τις απαιτήσεις περί χαρακτηριστικών ασφάλειας, κρίσιμη σημασία έχει η επιβολή σχετικής νομοθεσίας. 

Το κυριότερο αποτρεπτικό μέσο για τη συνέχιση της διεξαγωγής του εμπορίου πλαστών φαρμάκων θα είναι η επιβολή κυρώσεων ισάξιων ανά την Ε.Ε. για να εξασφαλιστεί ότι οι παραβάτες δεν θα επιλέξουν χώρα με λιγότερο αυστηρό καθεστώς κυρώσεων.   

Αυτές οι πρωτοβουλίες και ενέργειες βρίσκουν σύμφωνο τον ΠΦΣ, ο οποίος ως ενεργό μέλος του PGEU, έχει απόλυτη επίγνωση της μάστιγας στην οποία έχει εξελιχθεί τα τελευταία χρόνια η εμπορία πλαστών φαρμάκων.

Ο ΠΦΣ πιστεύει ακράδαντα πως η πρόληψη είναι ο καλύτερος τρόπος αντιμετώπισης του προβλήματος και μέλημά του είναι να μην κλονιστεί η εμπιστοσύνη των πολιτών προς τους επαγγελματίες υγείας και ειδικά προς τον φαρμακοποιό, ο οποίος αποτελεί τον τελευταίο κρίκο στην αλυσίδα διακίνησης των φαρμάκων. 

Ειδικά δε στην Κύπρο, που ευτυχώς ακόμα δεν έχει βρεθεί αντιμέτωπη με τη διακίνηση ψευδεπίγραφων φαρμάκων, είναι επιβεβλημένη η λήψη όλων των αναγκαίων μέτρων για την αποτροπή τέτοιας πιθανότητας. 

Ο ΠΦΣ αναγνωρίζει την επιτακτική ανάγκη για διασφάλιση της ασφαλούς πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα και για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια αυτή, είναι απαραίτητη η εφαρμογή μέτρων όπως η διεξαγωγή εκτεταμένης ενημερωτικής εκστρατείας αλλά και η προσπάθεια, σε πολιτικό πια επίπεδο, για την διατήρηση αυστηρής νομοθετικής ρύθμισης, τόσο σε σχέση με την απαγόρευση λειτουργίας διαδικτυακών φαρμακείων, όσο και για τη θέσπιση επιβολής κυρώσεων στους παραβάτες.   
 

*Νίκος Νουρής Πρόεδρος ΠΦΣ, Ξενοδοχείο HILTON Λευκωσία Νοέμβριος 2010

Διαβάστε: Πλαστά φάρμακα: Έρχεται Ευρωπαϊκή ασπίδα προστασίας

Ίδρυση του Κυπριακού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (ΚΟΕΦ)

Για την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας και του σχετικού Κανονισμού για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα

Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, προσομοιάζουν σε εμφάνιση με τα πραγματικά, εγκεκριμένα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά.

Τις περισσότερες φορές οι ομοιότητες, τόσο της εξωτερικής συσκευασίας όσο και του περιεχομένου, είναι τέτοιες, που ακόμη και ο πιο έμπειρος επαγγελματίας υγείας δεν μπορεί να τα ξεχωρίσει.

Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα ενδέχεται να περιέχουν συστατικά επικίνδυνα και επιβλαβή για την υγεία που, σε κάποιες περιπτώσεις, μπορεί να επιφέρουν μέχρι και τον θάνατο (υπάρχουν καταγραμμένες αρκετές περιπτώσεις).

Μπορεί επίσης, να περιέχουν δραστικά συστατικά κακής ποιότητας ή σε λανθασμένη δοσολογία (είτε πολύ υψηλή είτε πολύ χαμηλή). Δεδομένου ότι, τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, δεν έχουν υποβληθεί στους απαραίτητους ελέγχους ποιότητάς, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, όπως απαιτείται από τις αρμόδιες αρχές, αποτελούν σοβαρή απειλή για την υγεία.

Τα τελευταία χρόνια, η παραγωγή και το παραεμπόριο ψευδεπίγραφων φαρμάκων, έχει εξελιχθεί σε παγκόσμια κλίμακα.

Τα ψευδεπίγραφα, δεν αφορούν πλέον, μόνο φάρμακα, που βελτιώνουν τον τρόπο ζωής (π.χ. 'lifestyledrugs' για τη στυτική δυσλειτουργία , για την παχυσαρκία, για την αύξηση της μυϊκής μάζας σώματος κλπ) αλλά, έχουν επεκταθεί και στα φάρμακα σοβαρών ασθενειών, όπως ο καρκίνος, το AIDS η φυματίωση κλπ., ακόμα και σε φάρμακα ευρείας χρήσης, όπως φάρμακα για την υπέρταση, διαβήτη, αντιβιοτικά κλπ.

Πρόσφατο παράδειγμα αφορά στο αντικαρκινικό φάρμακο bevacizumab (Avastin), το οποίο εντοπίστηκε πριν λίγες μέρες στα κατεχόμενα.

Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα παρασκευάζονται από παράνομες επιχειρήσεις συνήθως, σε φτωχές αναπτυσσόμενες χώρες, κάτω από άθλιες υγειονομικές συνθήκες και μετά διοχετεύονται στις αγορές, μέσω παράνομων διαύλων συναλλαγών.

Σε αρκετές περιπτώσεις, παρατηρήθηκε παρείσφρηση ψευδεπίγραφων στην νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων.

Η παράνομη εμπορία ψευδεπίγραφων φαρμάκων υπολογίζεται σε δεκάδες δισεκατομμύρια ευρώ ετησίως και παρουσιάζει επικίνδυνες αυξητικές τάσεις αφού, οι αδίστακτοι έμποροι, που δεν διαφέρουν στο ελάχιστο από τους εμπόρους ναρκωτικών, χωρίς καμιά αναστολή, τα προωθούν με κάθε δυνατό τρόπο στις αγορές και κατ' επέκταση στους ασθενείς, εκμεταλλευόμενοι τον ανθρώπινο πόνο.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχοντας επίγνωση της σοβαρότατης απειλής για την υγεία των πολιτών από την παρείσφρηση Ψευδεπίγραφων Φαρμάκων στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων στις χώρες της Ευρώπης, έχει  προβεί στην έκδοση Οδηγίας και σχετικού Κανονισμού με ημερομηνία εφαρμογής, μέχρι τις 9 Φεβρουαρίου 2019.

Η εφαρμογή της Οδηγίας και του Κανονισμού, πριν την εκπνοή της πιο πάνω ημερομηνίας εφαρμογής, αφορά συμβατική υποχρέωση όλων των Κρατών Μελών. Στην Οδηγία περιλαμβάνεται η λήψη τέτοιων μέτρων (μοναδικός κωδικός σε κάθε συσκευασία συνταγογραφούμενου φαρμάκου και μηχανισμός ανίχνευσης παραποίησης της συσκευασίας) που καθιστά, την παρείσφρηση των ψευδεπίγραφων φαρμάκων στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων, σχεδόν αδύνατη.

Όπως προνοείται από τον πιο πάνω Κανονισμό κάθε Κράτος Μέλος οφείλει να δημιουργήσει ένα Εθνικό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO) που θα υπάγεται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO) με σκοπό, την αποτελεσματική και έγκαιρη εφαρμογή των μέτρων πρόληψης που καθορίζονται.

Για τον σκοπό αυτό, τον Φεβρουάριο του 2017, συστάθηκε ο Κυπριακός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (ΚΟΕΦ), μια μη κερδοσκοπική νομική οντότητα με κύρια μέλη την Κυπριακή Ένωση Φαρμακευτικών  Εταιρειών Έρευνας και Ανάπτυξης (ΚΕΦΕΑ) και τον Παγκύπριο Σύνδεσμο Παρασκευαστών Γενερικών Φαρμάκων (ΠΑΣΥΠΑΓΕΦ).

Επίτιμα μέλη είναι ο Παγκύπριος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ) οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Εταιρειών Κύπρου (ΣΦΕΚ), ο παράλληλος εισαγωγέας Krinera Ltd και οι φαρμακαποθήκες ΜΕΦΑΛ, ΚΕΔΙΦΑΠ, και Blue Pharmacies.

Το καταστατικό ίδρυσης του ΚΟΕΦ περιλαμβάνει μεταξύ άλλων και την λήψη τέτοιων ενεργειών, όπως διοργάνωση διαλέξεων, εργαστηρίων, σεμιναρίων, συνεδρίων, τα οποία αναμένεται να συμβάλουν στην επιμόρφωση των εμπλεκόμενων μερών και του κοινού, για να οδηγηθούμε στα επιθυμητά αποτελέσματα το συντομότερο δυνατό.

Είναι πλέον επιβεβλημένο, όλοι οι επαγγελματίες υγείας, να αναλάβουν τους ρόλους που καθορίζονται στην Οδηγία και τον Κανονισμό, για να δημιουργήσουν μια ασπίδα προστασίας, ενάντια στην μάστιγα των ψευδεπίγραφών φαρμάκων, τα οποία θέτουν σε άμεσο κίνδυνο την υγεία  όλων μας.

*Αρτούρος Ισσέγιεκ

Διευθυντής ΚΟΕΦ